丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
广东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173404096 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 条型：50人份/盒；卡型：50人份/盒。 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173404096 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 条型：50人份/盒；卡型：50人份/盒。 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173404096 |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号 |
| 生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号；珠海市香洲区同昌路266号。 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型：50人份/盒；卡型：50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 试剂条/检测卡：硝酸纤维素膜分别在质控线和检测线处包被丙型肝炎病毒多克隆抗体和重组丙型肝炎病毒抗原、玻璃纤维素膜上包被金标记重组丙型肝炎病毒抗原；样本稀释液；一次性吸管（仅卡型配制）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3400913号 |
| 批准日期 | 2017-07-13 |
| 有效期至 | 2022-07-12 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：珠海市南屏科技园工业园屏东三路一号；生产地址：珠海市南屏科技园工业园屏东三路1号；珠海市香洲区同昌路266号。”变更为“注册人住所：珠海市香洲区同昌路266号1栋；生产地址：珠海市香洲区同昌路266号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂条/检测卡：硝酸纤维素膜分别在质控线和检测线处包被丙型肝炎病毒多克隆抗体和重组丙型肝炎病毒抗原、玻璃纤维素膜上包被金标记重组丙型肝炎病毒抗原；样本稀释液；一次性吸管（仅卡型配制）。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754