乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
广东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173400948 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173400948 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173400948 |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号 |
| 生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 结构及组成 | 预包被板、酶标记物、连接抗原、阴性对照、阳性对照、20倍浓缩洗液、底物缓冲液、底物液、终止液、封板膜、自封袋（含干燥剂）。（详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3400049号2017年8月23日同意更正主要组成成分内容，2017年6月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-08-23 |
| 有效期至 | 2022-06-15 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：珠海市南屏科技工业园屏东三路1号;生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路1号；珠海市香洲区同昌路266号”变更为“注册人住所：珠海市香洲区同昌路266号1栋；生产地址:珠海市香洲区同昌路266号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 预包被板、酶标记物、连接抗原、阴性对照、阳性对照、20倍浓缩洗液、底物缓冲液、底物液、终止液、封板膜、自封袋（含干燥剂）。（详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754