梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)
广东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20163402322 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 条型:50人份/盒、100人份/盒(25人份/筒×4)。卡型:50人份/盒。 |
适用范围: | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20163402322 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 条型:50人份/盒、100人份/盒(25人份/筒×4)。卡型:50人份/盒。 |
适用范围: | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163402322 |
注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号 |
生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法) |
型号、规格 | 条型:50人份/盒、100人份/盒(25人份/筒×4)。卡型:50人份/盒。 |
结构及组成 | 梅毒螺旋体抗体胶体金试纸条/卡、一次性吸管、数据记录纸和全血辅助液。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 2017年2月24日同意更正产品名称内容,2016年11月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
批准日期 | 2017-02-24 |
有效期至 | 2021-11-23 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号;珠海市香洲区同昌路266号”。 |
主要组成成分 | 梅毒螺旋体抗体胶体金试纸条/卡、一次性吸管、数据记录纸和全血辅助液。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |