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产品详情

梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)

广东省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2012第3401560号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 珠海丽珠试剂股份有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 条形:50人份/盒;100人份/盒(25人份/筒×4) 卡型:50人份/盒
适用范围: 本产品可定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体(Anti-TP),适用于梅毒螺旋体(Treponema Pallidum,TP)感染的辅助诊断。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2012第3401560号
注册人名称 珠海丽珠试剂股份有限公司
注册人住所 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号
生产地址 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)
型号、规格 条形:50人份/盒;100人份/盒(25人份/筒×4) 卡型:50人份/盒
结构及组成 TP抗体胶体金试纸条/卡,一次性吸管,使用说明书,数据记录纸,全血辅助液。产品有效期:2~30℃避光干燥贮存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 本产品可定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体(Anti-TP),适用于梅毒螺旋体(Treponema Pallidum,TP)感染的辅助诊断。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-12-06
有效期至 2016-12-05
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 5616-2012
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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