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产品详情

甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

广东省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2008第3401334号(变更批件1)
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 珠海丽珠试剂股份有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 96人份/盒,48人份/盒
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2008第3401334号(变更批件1)
注册人名称 珠海丽珠试剂股份有限公司
注册人住所 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号
生产地址 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
型号、规格 96人份/盒,48人份/盒
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 变更内容:申请人由“珠海丽珠试剂有限公司”变更为“珠海丽珠试剂股份有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期 2008-11-26
有效期至 2012-11-25
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 1314-2008
变更日期 2009-04-29
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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