X射线诊断设备
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3301623号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理公司： | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | Kodak DirectView DR9500 |
| 适用范围： | 适用于数字化X光成像。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3301623号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理公司： | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | Kodak DirectView DR9500 |
| 适用范围： | 适用于数字化X光成像。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3301623号 |
| 注册人名称 | 锐珂医疗 |
| 注册人住所 | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生产地址 | 1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NY 14615 |
| 代理人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | X射线诊断设备 |
| 型号、规格 | Kodak DirectView DR9500 |
| 结构及组成 | 性能：高压发生器最大输出功率65kW/80kW，旋转阳极X射线管焦点0.6/1.2，图像分辨率≥3.2Lp/mm，传感器灵敏度区域尺寸不小于43cm×43cm。组成：数字平板探测器，X射线发生系统(包括X射线球管及X射线球管组件)，系统操作控制台(包括图像显示系统、键盘、鼠标、数据存储传输系统和条形码扫描器)，悬吊式U形臂，悬吊式U形臂控件，机械秤，电源箱，滤线器。 |
| 适用范围 | 适用于数字化X光成像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2008第3301623号“变更为”国食药监械(进)字2008第3301623号(更)“；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-06-17 |
| 有效期至 | 2012-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1540-2008 《X射线诊断设备》 |
| 变更日期 | 2009-08-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754