柯达DirectViewDR3000数字放射成像系统
上海市 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2005第3301397号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | DR 3000 |
适用范围: | 临床用于X射线的图像诊断。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2005第3301397号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | DR 3000 |
适用范围: | 临床用于X射线的图像诊断。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3301397号 |
注册人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
生产地址 | 上海浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第7幢通用厂房 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 柯达DirectViewDR3000数字放射成像系统 |
型号、规格 | DR 3000 |
结构及组成 | 产品由数字化X射线平板探测器,X射线发生系统,图象显示系统,数据存储传输系统,U形臂,移动床组成。性能:最大输出电功率64KW或80KW;管电压调整范围:40-150KV,步长1KV;管电流调整范围:64KW时10-640mA,80KW时10-800mA;管电流时间积调整范围:0.1-500mAs;平板探测器分辨率不小于3.2LP/mm。X射线管(旋转阳极,双焦点1.2mm/0.6mm)。 |
适用范围 | 临床用于X射线的图像诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“柯达电子(上海)有限公司”变更为“锐珂(上海)医疗器材有限公司”;生产者地址由“上海浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第6,第7幢通用厂房”变更为“上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房”;注册证由“国食药监械(准)字2005第3301397号”变更为“国食药监械(准)字2005第3301397号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2005-11-28 |
有效期至 | 2009-11-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0649-2005《柯达 DirectView DR3000数字放射成像系统》 |
变更日期 | 2007-05-29 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |