肩关节系统
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163464903 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于肩关节置换，肱骨柄预期用于骨水泥或生物固定，肩盂内衬预期用于骨水泥固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163464903 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于肩关节置换，肱骨柄预期用于骨水泥或生物固定，肩盂内衬预期用于骨水泥固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163464903 |
| 注册人名称 | 邦美骨科公司 |
| 注册人住所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产地址 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位 |
产品信息
| 产品名称 | 肩关节系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 肩关节系统分为肱骨组件和肩盂组件。肱骨组件包括肱骨头和肱骨柄。肱骨头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，肱骨柄由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，表面有符合ASTM F1580标准要求的Ti6Al4V钛合金制成的微孔表面涂层。肩盂组件包括肩盂内衬，由符合GB/T19701.2中2型超高分子量聚乙烯材料制成，内衬标记线由符合GB4234标准要求的不锈钢材料或符合ISO13782标准要求的钽材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于肩关节置换，肱骨柄预期用于骨水泥或生物固定，肩盂内衬预期用于骨水泥固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3460117号 |
| 批准日期 | 2016-12-06 |
| 有效期至 | 2021-12-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 肩关节系统分为肱骨组件和肩盂组件。肱骨组件包括肱骨头和肱骨柄。肱骨头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，肱骨柄由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，表面有符合ASTM F1580标准要求的Ti6Al4V钛合金制成的微孔表面涂层。肩盂组件包括肩盂内衬，由符合GB/T19701.2中2型超高分子量聚乙烯材料制成，内衬标记线由符合GB4234标准要求的不锈钢材料或符合ISO13782标准要求的钽材料制成。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品适用于肩关节置换，肱骨柄预期用于骨水泥或生物固定，肩盂内衬预期用于骨水泥固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-05 |
湘公网安备43010202001754