髋关节假体
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163464908 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163464908 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163464908 |
| 注册人名称 | 邦美英国有限责任公司 |
| 注册人住所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生产地址 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位 |
产品信息
| 产品名称 | 髋关节假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由髋臼外杯（含堵孔塞）、内衬和股骨头组成。髋臼外杯和堵孔塞采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI材料制成，微孔表面涂层粉末采用符合ASTM F1580标准规定的钛合金制成，髋臼内衬和股骨头采用氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3465038号 |
| 批准日期 | 2016-12-06 |
| 有效期至 | 2021-12-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由髋臼外杯（含堵孔塞）、内衬和股骨头组成。髋臼外杯和堵孔塞采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI材料制成，微孔表面涂层粉末采用符合ASTM F1580标准规定的钛合金制成，髋臼内衬和股骨头采用氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-05 |
湘公网安备43010202001754