单髁膝关节系统组件
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163462135 |
| 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告列表 |
| 适用范围： | 可以与本企业生产的同一系统组件配合使用,仅供患有内侧膝关节骨关节病或缺血性坏死的病人使用,非骨水泥固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163462135 |
| 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告列表 |
| 适用范围： | 可以与本企业生产的同一系统组件配合使用,仅供患有内侧膝关节骨关节病或缺血性坏死的病人使用,非骨水泥固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163462135 |
| 注册人名称 | 邦美英国有限责任公司 |
| 注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位(邮寄地址:上海市淮海中路2-8号兰生大厦11层) |
产品信息
| 产品名称 | 单髁膝关节系统组件 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告列表 |
| 结构及组成 | 该系统组件由股骨部件和胫骨部件组成。股骨部件和胫骨部件材料均采用符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制造,表面均为符合ASTM F1580的钛6铝4钒合金微孔涂层和符合GB 23101.2的羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 可以与本企业生产的同一系统组件配合使用,仅供患有内侧膝关节骨关节病或缺血性坏死的病人使用,非骨水泥固定。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2016-06-02 |
| 有效期至 | 2020-06-01 |
| 附件 | 注册产品标准《单髁膝关节系统》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：邦美（上海）商贸有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称：捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该系统组件由股骨部件和胫骨部件组成。股骨部件和胫骨部件材料均采用符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制造,表面均为符合ASTM F1580的钛6铝4钒合金微孔涂层和符合GB 23101.2的羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 可以与本企业生产的同一系统组件配合使用,仅供患有内侧膝关节骨关节病或缺血性坏死的病人使用,非骨水泥固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754