肩关节手术工具
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2102266号 |
分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 预期用于肩关节置换和翻修的外科手术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2102266号 |
分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 预期用于肩关节置换和翻修的外科手术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2102266号 |
注册人名称 | 邦美骨科公司 |
注册人住所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 |
生产地址 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 |
代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肩关节手术工具 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 手术工具由骨钻、骨锉、刀片、丝锥组成。该手术工具由符合ASTM F899-11的630不锈钢、420B不锈钢、420F不锈钢、410不锈钢,及TiAlN涂层制成。全部材料均与人体接触。灭菌或非灭菌包装,灭菌有效期十年。 |
适用范围 | 预期用于肩关节置换和翻修的外科手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-05-14 |
有效期至 | 2018-05-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1302-2014《肩关节手术工具》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.05.23,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 ”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |