脊柱椎间融合产品配套工具
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1105564号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品为矫形外科手术工具,预期用于脊柱修复的外科手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1105564号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品为矫形外科手术工具,预期用于脊柱修复的外科手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1105564号 |
| 注册人名称 | EBI, LLC |
| 注册人住所 | 399 Jefferson Road,Parsippany,New Jersey 07054 USA |
| 生产地址 | 399 Jefferson Road,Parsippany,New Jersey 07054 USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱椎间融合产品配套工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 手术工具由试模手柄、牵引器手柄、滑锤、试模、植入器、打击器、取出器、植入物外部套筒、植入器内杆、植骨压缩器、植骨塑形槽、植骨组件、植骨管道、植骨栓塞、植骨平台、植骨击打器、骨锤、手术器械托架、工具箱、产品箱及手术工具盒等组成。该手术工具由符合ASTM B-221和标准ASTM B-209的铝合金、符合ASTMF899规定的UNS17400不锈钢、UNS30400不锈钢、UNS45500不锈钢、UNS31600不锈钢、UNS42000不锈钢不、符合ISO5832-3的Ti6AI4V钛合金以及符合ISO160 |
| 适用范围 | 该产品为矫形外科手术工具,预期用于脊柱修复的外科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-24 |
| 有效期至 | 2017-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7143-2013 《脊柱椎间融合产品配套工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754