创伤手术工具
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1103253号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 预期用于创伤内植入物的植入和取出的外科手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1103253号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 预期用于创伤内植入物的植入和取出的外科手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1103253号 |
| 注册人名称 | 邦美创伤公司 |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 创伤手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 手术工具由管套、手柄、拔出器、量规、连接螺钉、骨锥、夹持器、套管针、导杆、加压螺母、螺丝刀、适配器、安装器、把持器、取出器、托盘、骨锤、骨赘清除器、X射线比例尺、皮肤保护器组成。制造工具的材料包括:符合ASTMF899的S17400不锈钢、S45500不锈钢、S30400不锈钢、S30200不锈钢、S31600不锈钢、S42000不锈钢、S13800不锈钢，符合ISO16061的聚硅酮、聚甲醛；符合ASTMF-2063的镍钛合金；符合ASTM B-308的铝合金。其中不锈钢材料与人体接触。该套工具为手动工 |
| 适用范围 | 预期用于创伤内植入物的植入和取出的外科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-26 |
| 有效期至 | 2017-08-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3854-2013《创伤手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754