脊柱后路固定系统(商品名：Altius)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3461652号 |
| 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于枕骨至胸椎(枕骨-T3)后路内固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3461652号 |
| 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于枕骨至胸椎(枕骨-T3)后路内固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3461652号 |
| 注册人名称 | EBI, LLC |
| 注册人住所 | 100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA. |
| 生产地址 | 100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA. |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱后路固定系统(商品名：Altius) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由椎弓根钉、骨板、固定钉、固定螺丝、连接杆、连接器和固定钩组成。由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。连接杆表面无着色，其余组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于枕骨至胸椎(枕骨-T3)后路内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-24 |
| 有效期至 | 2017-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1874-2013《脊柱后路固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.11.19，企业名称由“EBI,LLC”变更为“Biomet Spine, LLC”；注册地址由“100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA”变更为“399 Jefferson Road, Parsippany, New Jersey 07054 USA”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754