髋关节手术工具(商品名：TaperlocComplete)
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1101147号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于髋关节置换和修复的外科手术，不与任何有源器械联用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1101147号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于髋关节置换和修复的外科手术，不与任何有源器械联用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1101147号 |
| 注册人名称 | 邦美骨科公司 |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581 USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581 USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 髋关节手术工具(商品名：TaperlocComplete) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为髋关节手术工具，由工具箱、髓腔锉手柄、颈试模、髓腔锉、开口锉、股骨柄植入器、植入器转接头、髓腔开口探针、股骨头打入器、髓内塞植入工具、T型把手、空心骨凿、股骨距磨平器、骨刀接头、螺旋取头器、植入手柄、拉钩、拉钩手柄、拉钩手柄转接器、髓腔锉手柄、股骨牵出器组成，与人体接触部分材料采用符合ASTM F899规定的牌号630、410、XM-16的不锈钢制成(具体规格型号及材料牌号见附页)。产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于髋关节置换和修复的外科手术，不与任何有源器械联用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年8月9日同意更正型号、规格内容，2013年3月15日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 注册产品标准 YZB/USA 0459-2013《髋关节手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754