股骨柄组件(商品名:Bi-MetricHead/Neck)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3463623号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3463623号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463623号 |
注册人名称 | 邦美骨科公司 |
注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA |
生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA |
代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 股骨柄组件(商品名:Bi-MetricHead/Neck) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由股骨柄、中置器和髓腔塞组成,髓腔塞包括显影环。股骨柄由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成;中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,髓腔塞由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成,髓腔塞显影环由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。股骨柄表面经喷砂处理。灭菌包装。 |
适用范围 | 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-10-10 |
有效期至 | 2016-10-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4411-2012《股骨柄组件(Bi-Metric Head/Neck)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.05.27,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |