脊柱外科手术工具(商品名：Array)
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1100069号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于脊柱修复手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1100069号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于脊柱修复手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1100069号 |
| 注册人名称 | EBI, LLC |
| 注册人住所 | 100 Interpace Parkway，Parsippany，New Jersey，07054 USA |
| 生产地址 | 100 Interpace Parkway，Parsippany，New Jersey，07054 USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱外科手术工具(商品名：Array) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由固定螺丝上钉器-双头、开孔锥、扳手、丝锥、套筒、复位钳、探针、模棒、撑开钳、弯棒钳、加压钳、高度调节器、折弯器、稳定器、持钩钳、椎弓根钩模具、送钩器、压棒器、退旋套管、测量模板等组成。材料为ASTM F899的303、304、410、420A、420B、420C、440A、630、XM-16不锈钢以及ISO 16061的纯钛、Ti6Al4V钛合金、硅橡胶、铝合金材料。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于脊柱修复手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-01-16 |
| 有效期至 | 2016-01-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4748-2011《脊柱外科手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754