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产品详情

膝关节组件

III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2010第3462830号
分类目录: 13-04-02
注册公司: 邦美(上海)商贸有限公司
代理公司: 邦美(上海)商贸有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 作为骨水泥组件使用,与同一系统组件配合,适用于全膝关节置换。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2010第3462830号
注册人名称 邦美骨科公司
注册人住所 P.O. Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
生产地址 P.O. Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名称 邦美(上海)商贸有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 膝关节组件
型号、规格 见附页
结构及组成 该系统包括股骨组件和胫骨组件。股骨组件包括股骨髁假体和股骨髁远侧固定栓;胫骨组件包括一体式胫骨组件和分体式胫骨组件。股骨组件采用铸造钴铬钼合金材料制成;半月板部件采用超高分子量聚乙烯材料制成,胫骨托采用铸造钴铬钼合金材料制成,一体式胫骨组件带有Ti6A14V钛合金螺丝孔。灭菌包装。
适用范围 作为骨水泥组件使用,与同一系统组件配合,适用于全膝关节置换。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2010-09-06
有效期至 2014-09-05
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1922-2010《膝关节组件》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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