人工髋关节
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3461498号 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 作为生物型假体或混合型假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3461498号 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 作为生物型假体或混合型假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461498号 |
| 注册人名称 | 邦美骨科公司 |
| 注册人住所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产地址 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人工髋关节 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括髋臼杯(含顶孔塞)、髋臼内衬、髋臼螺钉和髋臼锁环。其中髋臼杯(含顶孔塞)和髋臼螺钉采用锻造钛6铝4钒材料制成；髋臼锁环采用纯钛材料制成；髋臼内衬采用超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 作为生物型假体或混合型假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Biomet Orthopedics, Inc."变更为"Biomet Orthopedics"。注册证由"国食药监械(进)字2010第3461498号"变更为"国食药监械(进)字2010第3461498号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-05-23 |
| 有效期至 | 2014-05-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0864-2010《人工髋关节》 |
| 变更日期 | 2011-01-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754