膝关节假体组件
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3460916号 |
分类目录: | 13-04-02 |
注册公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3460916号 |
分类目录: | 13-04-02 |
注册公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460916号 |
注册人名称 | 邦美骨科公司 |
注册人住所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA |
生产地址 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA |
代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 膝关节假体组件 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品包括胫骨平台、胫骨锁定件、胫骨锥形柱、髌骨假体及螺钉。胫骨平台材料为铸造钴铬钼合金;胫骨锁定件及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;髌骨假体及胫骨锥形柱材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
适用范围 | 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产企业名称由“Biomet Orthopedics, Inc."变更为"Biomet Orthopedics"。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460916号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460916号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2010-04-13 |
有效期至 | 2014-04-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0470-2010《膝关节假体组件》 |
变更日期 | 2011-01-20 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |