膝关节系统(商品名:Performance)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3460579号 |
分类目录: | 13-04-02 |
注册公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
规格型号: | 见附件 |
适用范围: | 与骨水泥配合使用,适用于膝关节表面置换 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3460579号 |
分类目录: | 13-04-02 |
注册公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
规格型号: | 见附件 |
适用范围: | 与骨水泥配合使用,适用于膝关节表面置换 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460579号 |
注册人名称 | Biomet Spain Orthopaedics, S.L. |
注册人住所 | C/Islas Baleares, 50.46988 PATERNA, Valencia |
生产地址 | C/Islas Baleares, 50.46988 PATERNA, Valencia |
代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 膝关节系统(商品名:Performance) |
型号、规格 | 见附件 |
结构及组成 | 该系统由股骨组件、股骨补块、股骨柄、胫骨衬垫和垫片、胫骨托盘、补块、胫骨柄以及相应的锁钉、锁棒组成。其中股骨组件采用铸造钴铬钼合金材料,股骨柄、股骨补块和胫骨柄采用Ti6AL4V材料,胫骨托盘采用铸造钴铬钼合金或Ti6AL4V材料、胫骨衬垫和垫片采用超高分子量聚乙烯材料。部分垫片内有Ti6AL4V钛合金锁定螺钉或锁棒,后稳定型股骨柄内含铸造钴铬钼固定钉、超高分子量聚乙烯塞。灭菌包装。 |
适用范围 | 与骨水泥配合使用,适用于膝关节表面置换 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-03-10 |
有效期至 | 2014-03-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 0268-2010 《膝关节系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |