肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20173226128 |
分类目录: | 16-07-01 |
注册公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
代理公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
规格型号: | 型号:BioVue 规格:无 |
适用范围: | 该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173226128 |
分类目录: | 16-07-01 |
注册公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
代理公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
规格型号: | 型号:BioVue 规格:无 |
适用范围: | 该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173226128 |
注册人名称 | 爱锐科技公司 |
注册人住所 | 4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA. |
生产地址 | 4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario,CA 91761 USA. |
代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 |
产品名称 | 肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体 |
型号、规格 | 型号:BioVue 规格:无 |
结构及组成 | 该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体/支撑部分由由HEMA、MMA添加交联剂、紫外吸收剂聚合而成,表面经肝素处理;光学设计:单焦,球面;湿热灭菌。 |
适用范围 | 该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-07-03 |
有效期至 | 2022-07-02 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人名称:北京爱尔默医药技术开发有限公司;代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 ”变更为“代理人名称:珠海市祥乐医疗器械有限公司;代理人住所:珠海市横琴新区宝华路6号105室-24338(集中办公区)”。 |
主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体/支撑部分由由HEMA、MMA添加交联剂、紫外吸收剂聚合而成,表面经肝素处理;光学设计:单焦,球面;湿热灭菌。 |
预期用途 | 该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |