亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20173221639 |
分类目录: | 16-07-01 |
注册公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
代理公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
规格型号: | Aqua-Sense PAL |
适用范围: | 该产品用于白内障患者白内障摘除手术后的后房内植入。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173221639 |
分类目录: | 16-07-01 |
注册公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
代理公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
规格型号: | Aqua-Sense PAL |
适用范围: | 该产品用于白内障患者白内障摘除手术后的后房内植入。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173221639 |
注册人名称 | 爱锐科技公司 |
注册人住所 | 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
生产地址 | 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905 |
产品名称 | 亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体 |
型号、规格 | Aqua-Sense PAL |
结构及组成 | 该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;光学设计:单焦,在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征;产品经湿热灭菌。 |
适用范围 | 该产品用于白内障患者白内障摘除手术后的后房内植入。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-08 |
有效期至 | 2022-06-07 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人名称:北京爱尔默医药技术开发有限公司;代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 ”变更为“代理人名称:珠海市祥乐医疗器械有限公司;代理人住所:珠海市横琴新区宝华路6号105室-24338(集中办公区)。”。 |
主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;光学设计:单焦,在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征;产品经湿热灭菌。 |
预期用途 | 该产品用于白内障患者白内障摘除手术后的后房内植入。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |