| 产品名称 |
软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 |
Clariti 1 day |
| 结构及组成 |
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸烷基酯、有机硅丙烯酸酯、烷基丙烯酰胺、乙烯内酰胺、紫外线吸收剂聚合而成，无色。聚丙烯杯包装。含水量：56%，折射率：1.4008，透氧系数标称值：60.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) （允差±20%），-3D镜片透氧量86×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))（允差-20%），后顶焦度范围：-10.00D～+8.00D，可见光透过率≥92%。UV-A段（316nm～380nm）平均透射率＜50%，UV-B段（28 |
| 适用范围 |
该产品适用于矫正18岁以上患者的近视和远视。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
售后服务机构由“海昌隐形眼镜有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司 上海柯蓝光学眼镜有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3221850号”变更为“国食药监械(进)字2014第3221850号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2014-04-25 |
| 有效期至 |
2018-04-24 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/UK 1480-2014《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 |
2014-08-18 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.03.24，“ 北京爱尔默医药技术开发有限公司地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司地址:上海市静安区安远路555号1109-1110室”。变更日期：2016.01.14，“代理人住所：上海市静安区安远路555号1109-1110室 ”变更为“代理人住所：上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室”。变更日期：2016.06.20，“注册人名称:Sauflon Pharmaceuticals Limited；注册人住所:49-53York Street, Twickenham TW1 3LP”变更为“注册人名称:CooperVision Inc.；注册人住所:6150 StoneridgeMall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA”。 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754