产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2040139号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品的Accuject 型号和Naviject 型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式或三件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内;Viscoject型号和Viscoject eco型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2040139号(更) |
| 注册人名称 | Medicel AG |
| 注册人住所 | Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland |
| 生产地址 | Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人工晶体植入系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 人工晶体植入系统由折叠夹和推注器组成(部分型号配有硅胶垫)。折叠夹材料为聚丙烯,推注器由针筒和推杆构成,不直接接触人体,是用于装载和辅助使用折叠夹的组件;硅胶垫装在推杆顶端,不直接接触人体,是用于辅助人工晶体推注的组件,材质是硅橡胶。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品的Accuject 型号和Naviject 型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式或三件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内;Viscoject型号和Viscoject eco型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 增加售后服务机构：上海视通医疗设备有限公司。注册证由“国食药监械(进)字2014第2040139号”变更为“国食药监械(进)字2014第2040139号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-01-09 |
| 有效期至 | 2018-01-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SWI 6924-2013《人工晶体植入系统》 |
| 变更日期 | 2014-09-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754