软性亲水接触镜
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3220091号 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | Sauflon 55 UV |
| 适用范围： | 适用于矫正18岁以上患者的近视、远视。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3220091号 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | Sauflon 55 UV |
| 适用范围： | 适用于矫正18岁以上患者的近视、远视。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3220091号 |
| 注册人名称 | Sauflon Pharmaceuticals Limited |
| 注册人住所 | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP. |
| 生产地址 | 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX. |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Sauflon 55 UV |
| 结构及组成 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料为methafilcon A，着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：55%±2％，透氧系数标称值：19.0×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：27.2×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：+8.00D～-15.00D，折射率：1.4044±0.5％，可见光透射比(湿体)＞90%，UVA段(316nm-379nm)透射率＜50%，UVB段(280nm-315nm)透射率＜5%。建议 |
| 适用范围 | 适用于矫正18岁以上患者的近视、远视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 7612-2013《软性亲水接触镜(型号:Sauflon 55 UV)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754