产品名称 |
软性亲水接触镜 |
型号、规格 |
New Day |
结构及组成 |
日戴软性亲水接触镜,镜片材料为methafilcon A,着淡蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:55%±2%,透氧系数标称值:19.0×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:27.2×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:+7.00D~-10.00D,折射率:1.4044±0.5%,可见光透射比(湿体)>90%,UVA段(316nm-379nm)透射率<50%,UVB段(280nm-315nm)透射率<5%。建议 |
适用范围 |
适用于18岁以上患者矫正近视、远视。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
售后服务机构由“海昌隐形眼镜有限公司”和“上海科莱博隐形眼镜有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司”、“上海科莱博隐形眼镜有限公司”和“上海柯蓝光学眼镜有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第3220089号”变更为“国食药监械(进)字2014第3220089号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2014-01-07 |
有效期至 |
2018-01-06 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/UK 7608-2013《软性亲水接触镜(型号:New Day)》 |
变更日期 |
2014-03-13 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2015.03.12,“ 北京爱尔默医药技术开发有限公司地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司地址:上海市静安区安远路555号1109-1110室”。变更日期:2016.02.06,“代理人住所:上海市静安区安远路555号1109-1110室”变更为“代理人住所:上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室”。 |