软性亲水接触镜
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3224836号 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | Bioclear 1 day |
| 适用范围： | 该产品适用于矫正18岁以上患者的近视和远视。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3224836号 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | Bioclear 1 day |
| 适用范围： | 该产品适用于矫正18岁以上患者的近视和远视。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3224836号 |
| 注册人名称 | Sauflon Pharmaceuticals Limited |
| 注册人住所 | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP |
| 生产地址 | 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Bioclear 1 day |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成，着淡蓝色。聚丙烯杯包装。含水量：56%±2%，折射率：1.4044±0.5%，透氧系数标称值：21.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%)，-3D镜片透氧量30×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：-10.00D～+8.00D，可见光透射率＞90%。UV-A段(316nm～379n |
| 适用范围 | 该产品适用于矫正18岁以上患者的近视和远视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-07 |
| 有效期至 | 2017-11-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 5780-2013《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754