亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体
无 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3221436号 |
| 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | Aqua-Sense PAL |
| 适用范围： | 该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3221436号 |
| 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | Aqua-Sense PAL |
| 适用范围： | 该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3221436号 |
| 注册人名称 | 爱锐科技公司 |
| 注册人住所 | 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
| 生产地址 | 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体 |
| 型号、规格 | Aqua-Sense PAL |
| 结构及组成 | 该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：4～30D。光学设计：单焦，在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征；产品经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-09 |
| 有效期至 | 2017-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1038-2013《亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754