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产品详情

一次性使用眼科手术用刀

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第2043200号
分类目录: 16-01-01
注册公司: 北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理公司: 北京爱尔默医药技术开发有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品为眼科用手术工具,用于在白内障手术或玻璃体视网膜手术中在角膜或巩膜上做切口。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2043200号
注册人名称 碧维国际英国公司
注册人住所 Waterloo Industrial Estate, Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK
生产地址 Waterloo Industrial Estate, Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK
代理人名称 北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用眼科手术用刀
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由刀片和手柄组成,其中刀片采用符合ASTM F899 标准规定的S30200、S42000(420X)、S42010不锈钢制成,刀柄采用聚砜材料制成,灭菌包装。
适用范围 该产品为眼科用手术工具,用于在白内障手术或玻璃体视网膜手术中在角膜或巩膜上做切口。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-09-03
有效期至 2016-09-02
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/UK 3417-2012《一次性使用眼科手术用刀》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2014.12.08,“ 1.代理人:北京爱尔默医药技术开发有限公司2.代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“ 1.代理人:南京易乐医疗器械有限公司2.代理人住所:南京市六合区长芦街道宁六路523号D幢101室”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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