角膜板层刀
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3243991号 |
| 分类目录： | 16-05-05 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | ML5000 |
| 适用范围： | 本产品用于在激光性原位角膜磨镶术(LASIK)中，通过选用不同规格的角膜板层刀片在角膜前表面上切削精确的薄片状瓣。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3243991号 |
| 分类目录： | 16-05-05 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | ML5000 |
| 适用范围： | 本产品用于在激光性原位角膜磨镶术(LASIK)中，通过选用不同规格的角膜板层刀片在角膜前表面上切削精确的薄片状瓣。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3243991号 |
| 注册人名称 | Med-Logics, Inc. |
| 注册人住所 | 26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, CA 92653, United States of America |
| 生产地址 | 26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, CA 92653, United States of America |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 角膜板层刀 |
| 型号、规格 | ML5000 |
| 结构及组成 | 本产品包括基本组件和配件。基本组件包括：切割部分(包括刀头、吸环和吸环手柄)、控制部分(包括控制仪、控制仪电源线和脚踏开关)、驱动部分即电动手柄(内置两个驱动电机)；配件包括：角膜板层刀片(型号:ML7100，已灭菌，一次性使用)、刀片安装盒以及负压软管(型号：ML8060VS，已灭菌，一次性使用)。刀头含两种规格：100μm、130μm；吸环含五种规格：8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm；角膜板层刀片含六种规格：0μm、-10μm、-20μm、-30μm、+10μm、+20μm |
| 适用范围 | 本产品用于在激光性原位角膜磨镶术(LASIK)中，通过选用不同规格的角膜板层刀片在角膜前表面上切削精确的薄片状瓣。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-07 |
| 有效期至 | 2015-12-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4931-2011《角膜板层刀》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754