软性亲水接触镜(商品名：沙福隆碧昕每月更换型)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3222575号 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | Clariti |
| 适用范围： | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视或远视。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3222575号 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | Clariti |
| 适用范围： | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视或远视。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3222575号 |
| 注册人名称 | Sauflon Pharmaceuticals Limited |
| 注册人住所 | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK |
| 生产地址 | SAUFLON CL LIMITED:3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 软性亲水接触镜(商品名：沙福隆碧昕每月更换型) |
| 型号、规格 | Clariti |
| 结构及组成 | 由甲基丙烯酸烷基酯、有机硅丙烯酸酯、烷基丙烯酰胺、乙稀内酰胺聚合制成；聚丙烯盒包装；高压蒸汽灭菌；未着色；日戴；含水量58%；中心区内曲率半径8.4mm、8.8mm；总直径14.1mm；光学中心厚度0.07mm～0.265mm；透氧系数60×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围+8.00D～-10.00D；折射率1.4008；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥92%。 |
| 适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视或远视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“北京爱尔默医药技术开发有限公司”；售后服务机构由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“上海柯蓝光学眼镜有限公司、海昌隐形眼镜有限公司”；注册证号由“国食药监械(进)字2010第3222575号”变更为“国食药监械(进)字2010第3222575号(更)”；原注册证号自发证之日起注销。 |
| 批准日期 | 2010-08-23 |
| 有效期至 | 2014-08-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1390-2010 《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 2013-03-01 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754