疏水性丙烯酸人工晶体
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3222027号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | EC-3 |
| 适用范围： | 用于白内障摘除术后的囊袋内植入。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3222027号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | EC-3 |
| 适用范围： | 用于白内障摘除术后的囊袋内植入。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3222027号 |
| 注册人名称 | 爱锐科技公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761 |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 疏水性丙烯酸人工晶体 |
| 型号、规格 | EC-3 |
| 结构及组成 | 该产品为三件式人工晶体，后房型，由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成的光学主体和聚偏二氟乙烯(PVDF)制成的襻组成。人工晶体在紫外光谱(200－385nm)范围的平均透过率＜10%。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于白内障摘除术后的囊袋内植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”变更为“AAREN ScientificInc.”；产品名称由“疏水性丙烯酸人工晶体(商品名：OII)”变更为“疏水性丙烯酸人工晶体”，售后服务机构由“西安欧艾尔科技发展有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司”；国食药监械(进)字2006第3222027号"变更为"国食药监械(进)字2006第3222027号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-12-29 |
| 有效期至 | 2010-12-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0917-2006《疏水性丙烯酸人工晶体》 |
| 变更日期 | 2010-05-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754