亲水性丙烯酸人工晶体(OⅡ亲水性丙烯酸人工晶体)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3220423号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | Aqua-Sense III |
| 适用范围： | 适用于白内障囊外摘除术后的晶体囊内植入。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3220423号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | Aqua-Sense III |
| 适用范围： | 适用于白内障囊外摘除术后的晶体囊内植入。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3220423号 |
| 注册人名称 | 爱锐科技公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761 |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 亲水性丙烯酸人工晶体(OⅡ亲水性丙烯酸人工晶体) |
| 型号、规格 | Aqua-Sense III |
| 结构及组成 | 该人工晶体是由亲水性丙烯酸制成的光学主体和PVDF(聚偏氟乙烯)制成的襻组成。为三件式、双凸结构，具有紫外线吸收功能。在光谱410nm～800nm的平均透过率≥90％，紫外光谱范围的平均透过率＜10％。 |
| 适用范围 | 适用于白内障囊外摘除术后的晶体囊内植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”变更为“AAREN ScientificInc.”；售后服务机构由“西安欧艾尔科技发展有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司”；国食药监械(进)字2006第3220423号"变更为"国食药监械(进)字2006第3220423号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-02-21 |
| 有效期至 | 2010-02-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2479-2005《OⅡ亲水性丙烯酸人工晶体》 |
| 变更日期 | 2009-12-30 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754