肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3220157号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
代理公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
规格型号: | HSP-55B;HSP-65;HSP-65A;HSP-65A2;HXP-50C; |
适用范围: | 产品适用于白内障患者白内障囊外摘除术后,在后房内立即或二期植入的视力矫正。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3220157号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
代理公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
规格型号: | HSP-55B;HSP-65;HSP-65A;HSP-65A2;HXP-50C; |
适用范围: | 产品适用于白内障患者白内障囊外摘除术后,在后房内立即或二期植入的视力矫正。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3220157号 |
注册人名称 | 国际眼科发明公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 4290 E.Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761 |
代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体 |
型号、规格 | HSP-55B;HSP-65;HSP-65A;HSP-65A2;HXP-50C; |
结构及组成 | 产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯(UV-PMMA)制成,表面附有一层肝素;按标准规定:HSP-55B总直径为12.5mm,光学区直径5.5mm;HSP-65总直径为13.5mm,光学区直径6.5mm;HSP-65A总直径为13.0mm,光学区直径6.5mm;HSP-65A2总直径为13.0mm,光学区直径6.5mm;HXP-50C总直径为12.0mm,光学区直径5.0mm;总直径允许误差±0.30mm,光学直径允许误差±0.10mm。光学分辨率≥4.2,屈光度、襻强度应符合规定,光谱透过率可见光谱≥90%、紫外 |
适用范围 | 产品适用于白内障患者白内障囊外摘除术后,在后房内立即或二期植入的视力矫正。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 售后服务机构由“北京千禧金帆医药科技有限公司”变更为“西安欧艾尔科技发展有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3220157号”变更为“国食药监械(进)字2004第3220157号(更)。 原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2004-02-13 |
有效期至 | 2008-02-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1370《OII 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体》 |
变更日期 | 2005-01-27 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |