产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183400567 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 1）R:1×20mL，2）R:1×40mL，3）R:1×50 mL，4）R:1×60mL，5）R:2×60mL，6）R:3×40mL，7）R:3×50mL，8）R:3×60mL，9）R:3×70mL，10）R:3×80mL，11）R:4×60mL，12）R:4×80mL，13）R:5×60mL，14）R:10×60mL，15）R:1×10000mL，16）R:1×20000mL，17）1800 测试/盒（适用西门子系列仪器），18）R:1×20mL 校准品：复溶1×1mL，19）R:1×40mL 校准品： |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183400567 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(CNPF底物法) |
| 型号、规格 | 1）R:1×20mL，2）R:1×40mL，3）R:1×50 mL，4）R:1×60mL，5）R:2×60mL，6）R:3×40mL，7）R:3×50mL，8）R:3×60mL，9）R:3×70mL，10）R:3×80mL，11）R:4×60mL，12）R:4×80mL，13）R:5×60mL，14）R:10×60mL，15）R:1×10000mL，16）R:1×20000mL，17）1800 测试/盒（适用西门子系列仪器），18）R:1×20mL 校准品：复溶1×1mL，19）R:1×40mL 校准品： |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-12-12 |
| 有效期至 | 2023-12-11 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R：Good's 缓冲液、NG-2-氯-对硝基苯酚-α-L-岩藻糖苷、表面活性剂、防腐剂；校准品：Good's 缓冲液、α-L-岩藻糖苷酶、 吐温20、防腐剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754