产品详情
| 注册证号： | 沪械注准20172400531 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1) R1:1×20ml、R2:1×7ml、溶血剂：68ml（1×68ml）2) R1:1×45ml、R2:1×15ml、溶血剂：150ml（2×65ml、1×20ml）3) R1:2×60ml、R2:2×20ml、溶血剂：400ml4) R1:3×70ml、R2:1×70ml、溶血剂：700ml5) R1:3×50ml、R2:1×50ml、溶血剂：500ml6) R1:3×80ml、R2:1×80ml、溶血剂：800ml7)R1:3×1000ml、R2:1×1000ml、溶血剂：10000ml8) 西门 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪械注准20172400531 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 1) R1:1×20ml、R2:1×7ml、溶血剂：68ml（1×68ml）2) R1:1×45ml、R2:1×15ml、溶血剂：150ml（2×65ml、1×20ml）3) R1:2×60ml、R2:2×20ml、溶血剂：400ml4) R1:3×70ml、R2:1×70ml、溶血剂：700ml5) R1:3×50ml、R2:1×50ml、溶血剂：500ml6) R1:3×80ml、R2:1×80ml、溶血剂：800ml7)R1:3×1000ml、R2:1×1000ml、溶血剂：10000ml8) 西门 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：沪食药监械（准）字2013第2401545号。 |
| 批准日期 | 2017-09-13 |
| 有效期至 | 2022-09-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1：PBS缓冲液、糖化血红蛋白致敏颗粒、PEG、NaCl、TWEEN20、PROCLIN 300;R2：PBS缓冲液、糖化血红蛋白单克隆抗体、NaCl、TWEEN20、PROCLIN 300；溶血剂：Tris缓冲液、TWEEN20；校准品：糖化血红蛋白抗原、TWEEN20、防腐剂。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白（HbA1c）的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光保存12个月 |
湘公网安备43010202001754