产品详情
| 注册证号： | 沪械注准20172400500 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1) R1:1×20ml、R2:1×5ml2) R1:1×60ml、R2:1×12ml3) R1:2×50ml、R2:1×20ml4) R1:2×65ml、R2:2×13ml5) R1:2×100ml、R2:2×20ml6)R1:1×2000ml、R2:1×400ml7) 西门子测试数：1070测试/盒8) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校准品:1×2ml9)R1:1×60ml、R2:1×12ml、校准品:1×2ml10) R1:2×50ml、R2:1×20ml、校准品:1×2ml11) R1:2 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪械注准20172400500 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(酶比色法) |
| 型号、规格 | 1) R1:1×20ml、R2:1×5ml2) R1:1×60ml、R2:1×12ml3) R1:2×50ml、R2:1×20ml4) R1:2×65ml、R2:2×13ml5) R1:2×100ml、R2:2×20ml6)R1:1×2000ml、R2:1×400ml7) 西门子测试数：1070测试/盒8) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校准品:1×2ml9)R1:1×60ml、R2:1×12ml、校准品:1×2ml10) R1:2×50ml、R2:1×20ml、校准品:1×2ml11) R1:2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2401547号 |
| 批准日期 | 2017-08-21 |
| 有效期至 | 2022-08-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 1、产品性能结构及组成中“主板”变更为“主板（含蓝牙模块）”。2、产品型号：由“BBT-I”变更为“BBT-II”。注册产品标准：增加蓝牙相应描述及技术要求、测试方法（见附件，共1页）。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1：Tris-HCl缓冲液、2-甲氧基（2-硝基）-苯酚-2去氧-β-D-氨基葡萄糖（MNP-GLNAC）、EDTA、NaCl、TWEEN20、PROCLIN 300；R2：柠檬酸缓冲液、磷酸钾、NaCl、EDTA、 NaCO3、PROCLIN 300；校准品：Tris缓冲液、N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶、稳定剂、防腐剂。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人尿液中N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754