产品详情
| 注册证号： | 沪械注准20172400492 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1) R1:1×20ml、R2:1×5ml2) R1:1×40ml、R2:1×10ml3) R1:1×60ml、R2:1×15ml4) R1:2×60ml、R2:2×15ml5) R1:3×60ml、R2:3×15ml6) R1:1×2000ml、R2:1×500ml7) 西门子测试数：1700测试/盒8)R1:1×20ml、R2:1×5ml、校准品:1×1ml9) R1:1×40ml、R2:1×10ml、校准品:1×1ml10) R1:1×60ml、R2:1×15ml、校准品:1×1ml11) R1:2 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪械注准20172400492 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 1) R1:1×20ml、R2:1×5ml2) R1:1×40ml、R2:1×10ml3) R1:1×60ml、R2:1×15ml4) R1:2×60ml、R2:2×15ml5) R1:3×60ml、R2:3×15ml6) R1:1×2000ml、R2:1×500ml7) 西门子测试数：1700测试/盒8)R1:1×20ml、R2:1×5ml、校准品:1×1ml9) R1:1×40ml、R2:1×10ml、校准品:1×1ml10) R1:1×60ml、R2:1×15ml、校准品:1×1ml11) R1:2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2401546号 |
| 批准日期 | 2017-08-21 |
| 有效期至 | 2022-08-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1：Tris缓冲液、MIT、NaCl、兔抗人IgM、正常兔血清、PROCLIN 300；R2：甘氨酸、D-dimer单抗乳胶微粒、NaCl、TWEEN20、PROCLIN 300；校准品：Tris、海藻糖、D-Dimer抗原、防腐剂。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的D-二聚体 (D-Dimer ) 浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754