产品详情
| 注册证号： | 沪械注准20172400281 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1) R1:1×20ml、R2:1×5ml2) R1:1×46ml、R2:1×10ml3) R1:1×65ml、R2:1×14ml4) R1:2×95ml、R2:3×14ml5) R1:3×45ml、R2:1×28ml6) R1:3×85ml、R2:3×18ml7) R1:3×65ml、R2:3×14ml8)R1:10×65ml、R2:10×14ml9) R1:2×300ml、R2:2×70ml10) R1:4×450ml、R2:4×100ml11) 西门子测试数:1600测试/盒12) R1:1×20m |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪械注准20172400281 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 1) R1:1×20ml、R2:1×5ml2) R1:1×46ml、R2:1×10ml3) R1:1×65ml、R2:1×14ml4) R1:2×95ml、R2:3×14ml5) R1:3×45ml、R2:1×28ml6) R1:3×85ml、R2:3×18ml7) R1:3×65ml、R2:3×14ml8)R1:10×65ml、R2:10×14ml9) R1:2×300ml、R2:2×70ml10) R1:4×450ml、R2:4×100ml11) 西门子测试数:1600测试/盒12) R1:1×20m |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2400584号 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1: 三羟甲基氨基甲烷（Tris）、NaCl、甲基异噻唑酮（MIT）、正常兔血清、兔抗人IgM、Proclin 300；R2: 甘氨酸、抗人CYS-C抗体致敏乳胶颗粒、NaCl、Proclin 300；校准品：Tris缓冲液、甘油、CYS-C抗原、Proclin 300。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的胱抑素C(Cys C）的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。 |
湘公网安备43010202001754