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产品详情

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

上海市 II类 有效
注册证号: 沪械注准20172400243
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 上海睿康生物科技有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 1) R1:1×20ml、R2:1×7ml2) R1:1×45ml、R2:1×15ml3) R1:3×45ml、R2:3×15ml4) R1:1×60ml、R2:1×20ml5) R1:2×90ml、R2:4×15ml6) R1:3×60ml、R2:3×20ml7) R1:10×60ml、R2:10×20ml8)R1:3×80ml、R2:4×20ml9) R1:4×450ml、R2:4×150ml10) R1:2×300ml、R2:2×100ml11) R1:6×48ml、R2:3×35ml12) 西门子
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 沪械注准20172400243
注册人名称 上海睿康生物科技有限公司
注册人住所 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室
生产地址 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
型号、规格 1) R1:1×20ml、R2:1×7ml2) R1:1×45ml、R2:1×15ml3) R1:3×45ml、R2:3×15ml4) R1:1×60ml、R2:1×20ml5) R1:2×90ml、R2:4×15ml6) R1:3×60ml、R2:3×20ml7) R1:10×60ml、R2:10×20ml8)R1:3×80ml、R2:4×20ml9) R1:4×450ml、R2:4×150ml10) R1:2×300ml、R2:2×100ml11) R1:6×48ml、R2:3×35ml12) 西门子
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 原注册号:沪食药监械(准)字2013第2400579号
批准日期 2017-03-31
有效期至 2022-03-30
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 R1:4-哌嗪二乙磺酸(PIPES)、胆固醇脂酶(CE)、胆固醇氧化酶(CO)、过氧化氢酶、TritonX-100、Nacl、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin300;R2:4-哌嗪二乙磺酸(PIPES)、辣根过氧化物酶(POD)、4-氨基安替比林(4-AAP)、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(DSBMT)、Triton X-100、亚铁氰化钾、Proclin300;校准品:Tris缓冲液、高密度脂蛋白、稳定剂、防腐剂。
预期用途 供医疗机构用于人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的体外定量检测,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期12个月。
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湘ICP备19023145号

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