产品名称 |
硅凝胶疤痕贴片 |
型号、规格 |
3.0cm×7.0cm、3.0cm×12.0cm、4.0cm×8.0cm、4.0cm×12.0cm、4.0cm×15.0cm、4.0cm×20.0cm、5.0cm×10.0cm、5.0cm×15.0cm、5.0cm×20.0cm、6.0cm×12.0cm、6.0cm×15.0cm、6.0cm×20.0cm、10.0cm×18.0cm、12.0cm×12.0cm、12.0cm×15.0cm、12.0cm×20.0cm |
结构及组成 |
硅凝胶疤痕贴片由硅凝胶贴片和防粘膜组成,其中硅凝胶贴片由背衬层、凝胶层组成,贴片的背衬层为硅橡胶膜;贴片的凝胶层为硅凝胶;防粘膜为高分子隔离膜。按尺寸不同分为16种规格。基本参数:粘附力≥10gcm2;扯断拉伸强度≥1MPa;初始污染菌≤100cfug,不得验出致病菌。 |
适用范围 |
适用于消除或减轻疤痕的辅助治疗。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2013第2641478号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050042号。 |
批准日期 |
2017-06-21 |
有效期至 |
2022-06-20 |
附件 |
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产品标准 |
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变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
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