宫腔镜及配套手术器械
浙江省 II类 无效注册证号: | 浙食药监械(准)字2014第2220764号 |
分类目录: | 18-03-03 |
注册公司: | 杭州好克光电仪器有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | GQ-II、GQ-IV、GQ-IVA、GQ-V、GQ-VA、GQ-VB、GQ-Ⅵ、SL-III、SL-IV、YS-II |
适用范围: | 对子宫腔疾病的诊断和配合手术器械进行治疗 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 浙食药监械(准)字2014第2220764号 |
分类目录: | 18-03-03 |
注册公司: | 杭州好克光电仪器有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | GQ-II、GQ-IV、GQ-IVA、GQ-V、GQ-VA、GQ-VB、GQ-Ⅵ、SL-III、SL-IV、YS-II |
适用范围: | 对子宫腔疾病的诊断和配合手术器械进行治疗 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2014第2220764号 |
注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 宫腔镜及配套手术器械 |
型号、规格 | GQ-II、GQ-IV、GQ-IVA、GQ-V、GQ-VA、GQ-VB、GQ-Ⅵ、SL-III、SL-IV、YS-II |
结构及组成 | 产品由内窥镜、镜鞘、操作器、配套手术器械(包括钳、剪和导丝)和附件组成,附件包括:出水接头、进水接头、清洗刷、密封胶帽、内窥镜光插转换接头、导光束转换插头组成。内窥镜成像应清晰,视场边缘应圆整,视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病;通过内窥镜观察,在工作距离20mm处,照明光斑应充满视场,无明显的亮暗分界线;宫腔镜应密封良好,经密封试验后,无成像模糊等异常现象;与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A、B的要求。 |
适用范围 | 对子宫腔疾病的诊断和配合手术器械进行治疗 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-08-06 |
有效期至 | 2019-08-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 0947-2014 《宫腔镜及配套手术器械》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |