医用手术刨削器
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2220223号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | YSB-Ⅰ型、YSB-Ⅱ型 |
| 适用范围： | 产品与鼻窦镜、关节镜配套，分别在其内窥镜手术中使用。其中YSB-I型与关节镜配套供关节腔内手术用；YSB-Ⅱ型与鼻窦镜配套供耳鼻喉科手术用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2220223号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | YSB-Ⅰ型、YSB-Ⅱ型 |
| 适用范围： | 产品与鼻窦镜、关节镜配套，分别在其内窥镜手术中使用。其中YSB-I型与关节镜配套供关节腔内手术用；YSB-Ⅱ型与鼻窦镜配套供耳鼻喉科手术用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2220223号 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区火车站广场南侧邮政大楼四楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 医用手术刨削器 |
| 型号、规格 | YSB-Ⅰ型、YSB-Ⅱ型 |
| 结构及组成 | 产品由刀具、手机、控制器和脚踏开关四部分组成。接触人体部分的零件采用符合YY/T0294.1标准规定的C号钢和M号钢的不锈钢材料制成。内、外刀头部经热处理，其硬度为379HV1～620HV1；手机的最大空载转速YSB-I型不低于4000r/min，YSB-Ⅱ型不低于2800r/min；最大转距YSB-I型不低于6.0mNm，YSB-Ⅱ型不低于1.1mNm；内、外刀装入手机后，在距插入口6mm处径向跳动值不大于0.06mm；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 产品与鼻窦镜、关节镜配套，分别在其内窥镜手术中使用。其中YSB-I型与关节镜配套供关节腔内手术用；YSB-Ⅱ型与鼻窦镜配套供耳鼻喉科手术用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-26 |
| 有效期至 | 2015-04-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2656-2011《医用手术刨削器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754