气腹机
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2540674号 |
| 分类目录： | 06-15-04 |
| 注册公司： | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HK-3000型、HK-1600型 |
| 适用范围： | 产品主要用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹，提供手术的空间和视野。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2540674号 |
| 分类目录： | 06-15-04 |
| 注册公司： | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HK-3000型、HK-1600型 |
| 适用范围： | 产品主要用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹，提供手术的空间和视野。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2540674号 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 气腹机 |
| 型号、规格 | HK-3000型、HK-1600型 |
| 结构及组成 | 产品主要由充气系统、压力监控系统、流量监控系统和过压报警系统组成。产品工作时，待腹腔内的压力稳定后腹腔内的实际压力与气腹机显示的压力之间的偏差不大于3mmHg；气体的输入、输出接头的连接部位无气体泄漏现象；产品工作时表面温度不大于45℃；输出的气体实际流速与显示值之间的偏差不大于(气体流量＜8L/min时允差2L/min，气体流量≥8L/min时允差35%)；产品具有过压报警装置，当腹腔内的压力高于设定压力4mmHg时，报警装置应启动，同时停止气体的释放；产品的电气安全性能符合注册产品标准的要求。 |
| 适用范围 | 产品主要用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹，提供手术的空间和视野。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-11-18 |
| 有效期至 | 2013-11-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 0402-2009《气腹机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754