宫腔镜
浙江省 II类 无效注册证号: | 浙食药监械(准)字2005第2220606号 |
分类目录: | 18-03-03 |
注册公司: | 杭州好克光电仪器有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | GQ-II、GQ-IV、GQ-V、GQ-VA、GQ-VB、SL-III、SL-IV、YS-II |
适用范围: | 供临床检查子宫胫内疾病和治疗用 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 浙食药监械(准)字2005第2220606号 |
分类目录: | 18-03-03 |
注册公司: | 杭州好克光电仪器有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | GQ-II、GQ-IV、GQ-V、GQ-VA、GQ-VB、SL-III、SL-IV、YS-II |
适用范围: | 供临床检查子宫胫内疾病和治疗用 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2005第2220606号 |
注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
注册人住所 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 宫腔镜 |
型号、规格 | GQ-II、GQ-IV、GQ-V、GQ-VA、GQ-VB、SL-III、SL-IV、YS-II |
结构及组成 | 产品由镜体、镜鞘、操作器、导光束组成。宫腔镜在物距范围内应成相均匀清晰,其清晰范围应不小于视场直径的70%;产品与人体短期接触的部件应有良好的生物相容性,体外细胞毒性评价≤1、皮内刺激反应≤1.9;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
适用范围 | 供临床检查子宫胫内疾病和治疗用 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2005-12-28 |
有效期至 | 2009-12-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 0947-2005 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |