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产品详情

鼻窦镜

浙江省 II类 无效
注册证号: 浙食药监械(准)字2005第2220602号
分类目录: 06-14-01
注册公司: 杭州好克光电仪器有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: BD-III型、BD-IIIA型、BD-IIIB型
适用范围: 供临床检查鼻窦内疾病和治疗用
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 浙食药监械(准)字2005第2220602号
注册人名称 杭州好克光电仪器有限公司
注册人住所 杭州市萧山区所前镇新达路9号
生产地址 杭州市萧山区所前镇新达路9号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 鼻窦镜
型号、规格 BD-III型、BD-IIIA型、BD-IIIB型
结构及组成 产品由内窥镜、手柄、导光束组成。鼻窦镜在物距范围内应成相均匀清晰,其清晰范围应不小于视场直径的70%;产品与人体短期接触的部件应有良好的生物相容性,体外细胞毒性评价≤1、皮内刺激反应≤1.9;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围 供临床检查鼻窦内疾病和治疗用
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2005-12-28
有效期至 2009-12-27
附件 暂缺
产品标准 YZB/浙 0945-2005
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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