产品名称 |
牙科根管治疗器械 |
型号、规格 |
K型扩大锉:K3 NICKEL-TITANIUM FILES;K型扩大针:QUANTEC LX (NON-CUTTING)TIP、QUANTECSC (CUTTING)TIP、PATHFINDER、MICROSEALSPREADERS、REAMERS;H型扩大锉:HEDSTROM FILES.弹性扩大锉:Triple-FlexFiles;有柄拔髓针:BarbedBroaches。 |
结构及组成 |
产品材料为镍钛钢制成,结构由器械杆和手柄组成。本次注册不包含与有源器械连接的器械。 规格型号详见附件。 |
适用范围 |
用于齿科根管治疗。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产企业名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as SybronEndo”;注册证由"国食药监械(进)字2006第1061318号"变更为"国食药监械(进)字2006第1061318号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2006-08-21 |
有效期至 |
2010-08-21 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0818-2006《牙科根管治疗器械》》 |
变更日期 |
2009-03-03 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |