软性亲水接触镜
广东省 III类 无效注册证号: | 国械注准20153221021 |
分类目录: | 16-06-01 |
注册公司: | 广州科甫眼镜有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | ABC |
适用范围: | 采用光学成像原理,适用于无禁忌症患者矫正近视 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20153221021 |
分类目录: | 16-06-01 |
注册公司: | 广州科甫眼镜有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | ABC |
适用范围: | 采用光学成像原理,适用于无禁忌症患者矫正近视 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153221021 |
注册人名称 | 广州科甫眼镜有限公司 |
注册人住所 | 广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼 |
生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧(骏拓电子园5号厂房) |
代理人名称 | / |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 软性亲水接触镜 |
型号、规格 | ABC |
结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜,由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、乙烯基吡咯烷酮(NVP)、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)、偶氮二异丁腈(AIBN)及着色剂聚合而成,单色可着:黑色、棕色,双色可着:灰色、绿色、紫色、棕色、蓝色。玻璃瓶或PP杯包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.4380,透氧系数:9.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(mL×mmHg)],-3D镜片透氧量:8.6×10-9(cm/s)[mlO2/(mL×mmHg)],后顶焦度范围:0.00D~-1 |
适用范围 | 采用光学成像原理,适用于无禁忌症患者矫正近视 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-06-15 |
有效期至 | 2019-06-14 |
附件 | 《软性亲水接触镜(型号:ABC)》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房”变更为“生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房;广州市番禺区南村镇江南工业区二区二横路4号厂房4一楼、二楼”。 |
主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜,由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、乙烯基吡咯烷酮(NVP)、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)、偶氮二异丁腈(AIBN)及着色剂聚合而成,单色可着:黑色、棕色,双色可着:灰色、绿色、紫色、棕色、蓝色。玻璃瓶或PP杯包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.4380,透氧系数:9.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(mL×mmHg)],-3D镜片透氧量:8.6×10-9(cm/s)[mlO2/(mL×mmHg)],后顶焦度范围:0.00D~-1 |
预期用途 | 采用光学成像原理,适用于无禁忌症患者矫正近视 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |