软性亲水接触镜
广东省 III类 无效| 注册证号： | 国械注准20153220109 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | LB38 |
| 适用范围： | 适用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20153220109 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | LB38 |
| 适用范围： | 适用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20153220109 |
| 注册人名称 | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧(骏拓电子园5号厂房) |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | LB38 |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，由甲基丙烯酸羟乙酯（HEMA）、乙烯基吡咯烷酮（NVP）、甲基丙烯酸甘油酯（GMA）、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)、偶氮二异庚腈（ABVN）、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成，着淡水蓝色。玻璃瓶或PP杯包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.4440，透氧系数：9.5×10-11（cm2/s）[mlO2/（mL×mmHg）]，-3D镜片透氧量11.9×10-9（cm/s）[mlO2/（mL×mmHg）]，后顶焦度范围：-1.00D～-16.5 |
| 适用范围 | 适用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-23 |
| 有效期至 | 2019-01-22 |
| 附件 | 《软性亲水接触镜(型号:LB38)》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房”变更为“生产地址：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房；广州市番禺区南村镇江南工业区二区二横路4号厂房4一楼、二楼”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，由甲基丙烯酸羟乙酯（HEMA）、乙烯基吡咯烷酮（NVP）、甲基丙烯酸甘油酯（GMA）、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)、偶氮二异庚腈（ABVN）、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成，着淡水蓝色。玻璃瓶或PP杯包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.4440，透氧系数：9.5×10-11（cm2/s）[mlO2/（mL×mmHg）]，-3D镜片透氧量11.9×10-9（cm/s）[mlO2/（mL×mmHg）]，后顶焦度范围：-1.00D～-16.5 |
| 预期用途 | 适用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754